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歐康維視成為蘇州首家“嘗鮮”審評核查改革紅利的企業

作者:秘書處來源: 點擊數: 926發布時間:2022年6月16日

? ? ?2022年6月15日,根據省藥監局《關于江蘇省藥品監督管理局審評核查蘇州分中心首次賦權有關事項的公告》精神,江蘇省藥監局審評核查蘇州分中心啟動運行。蘇州分中心定位為:“產業高質量發展的業務平臺、深化審評審批制度改革的合作平臺、服務醫藥產業創新發展的孵化平臺、高層次醫藥產業人才培養的搖籃”。


? ? ? 運行首日,位于蘇州工業園區工商大廈7樓的省藥監局審評核查蘇州分中心便民服務窗口迎來了首批辦事企業。


? ? ? ?蘇州市吳中區醫藥行業商會、蘇州市吳中區生物醫藥行業協會會員單位蘇州歐康維視生物科技有限公司副總裁劉宏英現場申辦藥品生產許可證增加生產地址和生產范圍的事項,成為蘇州分中心正式受理的第一項業務。歐康維視生物科技有限公司也成為蘇州地區首家“嘗鮮”審評核查改革紅利的企業。


? ? ? ?“從提交申報材料到順利拿到受理通知書,全過程線上結合線下辦理,只用了一個小時。”劉宏英表示,“在蘇州分中心辦理業務,不僅有效解決了企業南京蘇州兩地跑、周期長的問題,也為我們企業的產品盡快獲批上市、搶占發展先機爭取了寶貴時間。

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