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澳大利亞首次批準新冠肺炎和流感自檢聯合試劑盒

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:江蘇省技術性貿易措施公平貿易站 點擊數: 484發布時間:2022年9月16日

? ? ? ?2022年9月7日,澳洲藥品管理局(TGA)批準了兩種鼻腔聯合試劑盒(家用),用于檢測人類新冠肺炎和流感病毒感染。
? ? ? ?聯合自檢試劑盒與其他新冠肺炎快速抗原檢測類似,但試劑盒上有一條額外的線,表明是否存在A型和B型流感。對許多消費者來說,區分新冠肺炎和流感對控制感染十分重要。
? ? ? TGA考慮了臨床和分析數據,批準了這兩種試劑盒,這些數據表明它們符合新冠肺炎和流感自檢的最低性能標準。

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