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EMA建議對兩種新冠肺炎疫苗進行標準營銷授權

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺 點擊數: 475發布時間:2022年9月21日

? ? ? ?2022年9月16日,歐洲藥品管理局(EMA)人類藥物委員會(CHMP)建議將新冠肺炎疫苗BioNTech/Pfizer和Moderna的有條件營銷授權轉換為標準營銷授權。
? ? ? ?在歐盟,有條件營銷授權的初始有效期為一年,但在提交和評估額外的確認性數據后,可延長或轉換為完整的營銷授權。轉換之后不再需要每年更新,公司的所有其他義務仍然有效。

 

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