? ? ? ?9月14日，白宮舉辦“國家生物技術和生物制造計劃峰會”，宣布提供20多億美元的資金，以推進拜登總統的行政命令。該行政令將加速生物技術創新，并在多個領域發展美國的生物經濟，包括制藥業、農業、塑料和能源等一系列行業。

? ? ? ?全球產業正處于由生物技術驅動的工業革命的風口浪尖。生物制造是以工業生物技術為核心手段，通過改造現有制造過程或利用生物質、二氧化碳等可再生原料生產能源、材料與化學品，實現原料、過程及產品綠色化的新模式。分析表明，到本世紀末之前，生物工程有潛力占到全球制造業產出的三分之一以上，價值接近30萬億美元（約合人民幣208.8萬億）。中國生物制造技術近年來快速發展，在生物基材料領域已形成以生物基材料單體制備、合成、改性及應用的完備產業鏈。如生物基丙二醇、生物基丁二酸、聚乳酸、PHA等單體及聚合物的產品類型、產量已達到國際領先水平。但依舊存在不少“卡脖子” 的問題，產業發展仍面臨巨大挑戰。白宮稱該行政命令是要確保美國在這場技術革命中處于領先地位，并確定在未來幾十年美國在生物技術領域的領導地位和經濟的競爭力。從中國的角度來看，拜登新行政命令意味著美國對中國的技術限制已經從芯片、能源擴大到生物領域。中國亟需加大對生物經濟產業的支持力度，加快突破關鍵核心技術難題，實現科技自立自強，推動生物基產品擴大市場應用規模，以助于我國在生物經濟新一輪國際競爭中贏得先機。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?投入20多億美元，美國計劃怎么花？
? ? ? ?利用生物技術加強供應鏈
? ? ? ?美國衛生與公眾服務部將投資 4000萬美元，以擴大生物制造在活性藥物成分（API）、抗生素以及基本藥物生產和應對流行病所需的關鍵起始原料方面的作用。
? ? ? ?美國國防部正在啟動 “用于彈性供應鏈的三軍生物技術” 計劃，將在 5 年內投資超過 2.7 億美元，以更快地將研究轉化為產品，并支持用于國防供應鏈的生物基材料的開發，例如燃料、防火復合材料、聚合物和樹脂以及保護材料。
? ? ? ?通過可持續航空燃料挑戰，美國能源部將與美國交通部以及美國農業部合作，利用美國估計的 10 億噸可持續生物質和廢物資源，為燃料、化學品和材料提供國內供應鏈。這些努力將共同降低美國家庭的成本，尤其是在全球供應鏈動蕩時期。

? ? ? ?擴大國內生物制造
? ? ? ?美國國防部將在5年內投資10億美元，用于國內生物工業制造基礎設施的建設，以促進美國創新者可以直接使用的美國國內建立的生物工業制造基地。
? ? ? ?這種支持將激勵私營部門和公共部門的合作伙伴擴大對商業和國防供應鏈都很重要的產品的制造能力，例如關鍵化學品。此外，美國國防部將額外投資 2 億美元，以支持加強這些設施的生物安全和網絡安全態勢。
? ? ? ?美國農業部將通過2022年夏季的一個新資助計劃提供5億美元，用于支持獨立、創新和可持續的美國化肥生產，以供應美國農民，這些農民可以利用生物技術和生物制造方面的進步。

? ? ? ?促進美國各地的創新
? ? ? ?美國國家科學基金會最近宣布了一項資助全美區域的創新引擎競賽。這些將支持具有國家利益和經濟前景的關鍵領域，包括生物技術和生物制造相關，例如制造救護生命的藥物、減少浪費和緩解氣候變化。
? ? ? ?2022 年 5 月，美國農業部宣布為木材創新和社區木材資助 3200 萬美元，并利用額外的 9300 萬美元的合作伙伴資金開發新的木材產品并有效利用美國森林資源。
? ? ? ?美國能源部還計劃宣布約 1.78 億美元的新獎勵計劃，以推進生物技術、生物產品和生物材料方面的創新研究工作。
? ? ? ?此外，美國經濟發展署的 “10 億美元重建更好的區域挑戰” 中，將投資超過 2 億美元來加強美國的生物經濟。在新罕布什爾州、弗吉尼亞州、北卡羅來納州、俄勒岡州和阿拉斯加州的投資將通過推進區域生物技術和生物制造計劃來幫助擴大生物經濟。

? ? ? ?將生物產品推向市場
? ? ? ?美國能源部將提供高達1億美元用于將生物質轉化為燃料和化學品的研發，包括改進生物基塑料生產和回收利用的研發。
? ? ? ?美國能源部還將繼續投入，增加6000萬美元，以降低生物技術和生物制造規模化的風險，這將使得生物精煉廠商業化，生產可再生化學品和燃料，從而顯著減少交通、工業和農業的溫室氣體排放。
? ? ? ?美國農業部的 “生物優先計劃” 通過 16000 多種注冊產品的目錄推動了生物基產品市場的開發和擴展。此外，新的 1000 萬美元生物產品試點計劃將支持擴大規模的活動和生物基產品效益的研究。
美國制造業研究所 BioFabUSA 與 BioMADE（由美國國防部發起）和 NIIMBL（由美國商務部發起）將擴大其行業合作伙伴關系，以實現再生醫學、工業生物制造和生物制藥的商業化。

? ? ? ?培養下一代生物技術專家
? ? ? ?美國國立衛生研究院正在擴大 I-Corps 計劃，這是一個生物技術創業訓練營。此外，NIIMBL 繼續提供夏季沉浸式項目 NIIMBL eXperience。2022 年 3 月，美國農業部宣布將通過農業和食品研究計劃提供 6800 萬美元，用于培訓下一代研究和教育專業人士。

? ? ? ?推動監管創新以增加獲得生物技術產品的機會
? ? ? ?美國食品和藥物管理局正在帶頭通過監管科學、技術指導以及加強與尋求利用新興技術的行業的接觸來支持先進制造業。這些努力將提高醫療供應鏈的彈性并增加患者獲得新醫療產品的機會。
美國國立衛生研究院的 Accelerating Medicines Partnership? Bespoke Gene Therapy Consortium 將支持多達六項新的臨床試驗，每項試驗都針對不同的罕見疾病，以簡化制造和監管框架。
? ? ? ?對于農業生物技術，美國農業部正在建立新的監管程序，以促進農業和替代食品的安全創新，使美國農業部能夠審查更多樣化的產品。

? ? ? ?生物經濟的高級測量技術和標準
? ? ? ?美國商業部計劃明年在美國國家標準與技術研究院額外投資 1400 萬美元，用于生物技術研究項目，為美國生物經濟開發測量技術、標準和數據。這種支持將促進工程生物學能力的發展，推進生物制造工藝和技術，并幫助利用人工智能分析生物數據。

? ? ? ?通過投資生物安全創新來降低風險
? ? ? ?美國能源部的國家核安全管理局計劃啟動一項新的 2000 萬美元的生物保障計劃，該計劃將提高美國預測、評估、檢測和減輕生物技術和生物制造風險的能力，并將生物安全整合到生物技術的發展中。

? ? ? ?促進數據共享以推進生物經濟
? ? ? ?通過癌癥登月計劃（Cancer Moonshot），美國國立衛生研究院正在擴展癌癥研究數據生態系統，這是一個國家數據基礎設施，鼓勵數據共享以支持對個體患者的癌癥護理并促進新療法的發現。
? ? ? ?美國農業部正在與美國國立衛生研究院合作，以確保將有關持續貧困的數據與癌癥監測相結合。
? ? ? ?美國國家科學基金會最近宣布了一項耗資 2000 萬美元的新生物科學數據中心競賽，以增加對小規模生命系統的了解，這將產生新的生物技術設計，以生產農業、醫藥和健康以及材料方面的產品。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 對中國CXO可能的影響

? ? ? ?如果要評判未來哪個環節受到該項潛在法案影響最大的話，無疑是負責制造端的CDMO，臨床前研究&臨床研究更多提供的是服務，這兩者更多依賴人才價格，牽扯到基建投資額較小，且短中期內其他國家都無法進行同等規模替代。同時，美國藥企的海外產能轉移趨勢，很大程度基于本土人力、效率、基礎設施建造成本等核心層面，回流本土投資。目前尚不清楚該行政命令會不會演變成《芯片法案》類似有資金支持的法案，但一個政策傾向毀滅整個行業邏輯并不現實，存在以下眾多困難：
? ? ? ?● MNC對于藥物制造供應商有嚴格要求并設有長考察周期，更換新供應商成本較高；
? ? ? ?● 若非本土藥企在美建廠，需要克服工會對成本和效率的影響，補貼吸引驅動不強；
? ? ? ?● 大量補貼進入大企業腰包，中小生物科技公司受益較少；更何況，有數據顯示，美國72%的藥品制造商均在海外，其中有13%在中國。以藥明生物為首的中國CXO企業，也正通過加大投資力度、增加海外產能的方式，來盡可能規避地緣政治帶來客戶流失的風險。
? ? ? ?新加坡，成了生物醫藥企業眼中的“應許之地”。比如：
? ? ? ?2月份，金斯瑞生物官方宣布，公司亞太地區部新加坡生產研發基地正式投產，該基地擁有超過30000平方英尺的高度自動化蛋白生產和基因合成服務設備；
? ? ? ?6月15日，科興集團計劃投資20多億新元（折合超100億人民幣）在新加坡設立科研設施和國際商業總部；
? ? ? ?7月19日，藥明康德宣布未來十年預計投資20億新元（約97.3億人民幣）在新加坡建立研發和生產基地。除此之外，還有中國生物制藥、復星醫藥、新格元等等企業已在新加坡落子。
? ? ? ?轉載來源：聚如如資訊、解碼合成生物、 瞪羚社