美國批準ALS患者新治療方案
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施信息平臺 點擊數： 447發布時間：2022年10月26日
? ? ? ?2022年9月29日，美國食品藥品管理局（FDA）批準Relyvrio治療肌萎縮側索硬化癥（ALS）。
ALS是一種罕見的疾病，它攻擊并殺死控制隨意肌的神經細胞。咀嚼、行走、呼吸和說話等動作均與隨意肌有關。ALS是一種進行性疾病，隨著時間的推移，病情不斷惡化。大多數病例將導致呼吸衰竭死亡，通常在癥狀首次出現后的三至五年內。美國每年約有5000人被診斷患有ALS，目前約有20000名美國人患有ALS。
? ? ? ?Relyvrio治療ALS的療效在一項為期24周的多中心隨機雙盲安慰劑對照平行組研究中得到證實。在該試驗中，137名患有ALS的成人患者被隨機分為兩組，一組接受Relyvrio治療，另一組接受安慰劑治療。與服用安慰劑的患者相比，服用Relyvrio的患者的日常功能臨床評估下降速度較慢。此外，在對最初服用Relyvrio的患者與最初服用安慰劑的患者進行的事后長期分析中，觀察到前者總體生存期更長。
? ? ? ?Relyvrio最常見的不良反應是腹瀉、腹痛、惡心和上呼吸道感染。