歐洲藥品管理局建議擴大兩種新冠疫苗的使用范圍
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施信息平臺 點擊數： 438發布時間：2022年10月26日
2022年10月19日，歐洲藥品管理局（EMA）人類藥物委員會（CHMP）建議擴大針對SARS-CoV-2原始毒株的疫苗Comirnaty和Spikevax的使用范圍。委員會建議將Comirnati用于6個月至4歲的兒童，Spikevex用于6個個月至5歲的兒童。Comirnaty和Spikevax已分別批準用于5歲和6歲的成年人和兒童。
對于Comirnaty，一項針對6個月至4歲兒童的主要研究表明，在16至25歲的兒童中，低劑量（3微克）的Comirnat的免疫反應與高劑量（30微克）相當。對于Spikevax，一項針對6個月至5歲兒童的主要研究表明，在18至25歲的兒童中，較低劑量（25微克）的Spikevex的免疫反應與較高劑量（100微克）相當。這兩項研究都通過測量抗SARS-CoV-2抗體水平來評估疫苗引發的免疫反應。
Comirnaty最常見的副作用為刺激性、嗜睡、食欲不振、注射部位皮疹和壓痛。Spikevax常見副反應為易怒、哭泣、食欲減退和嗜睡。