美國加州通過AB 2247號法案要求披露PFAS
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺 點擊數: 540發布時間:2022年10月26日
? ? ? ? 2022年8月29日,美國加州立法機構兩院通過AB2247號法案,現在正等待州長的簽署。該法案將要求在消費者產品中有意添加全氟烷基和多氟烷基物質(PFAS)時進行報告。有毒物質控制部(DTSC)負責監管危險物質、材料和廢物的處理和管理,并負責發放危險廢物設施許可證,將執行該法律。作為實施工作的一部分,DTSC將與一個現有的多州化學品數據收集實體簽訂合同,實施一個可公開訪問的數據收集界面,以收集有關全氟烷基和多氟烷基物質(PFAS)以及含有故意添加的PFAS的產品或產品成分的信息。
? ? ? ?及時披露產品和產品成分中使用的PFAS,不僅有助于消費者、州監管機構和行業了解PFAS的暴露方式(即,是直接暴露還是通過暴露于消費者和工業產品),還有助于跟蹤暴露的PFAS數量。
從2026年7月1日或之前開始生效,此后每年,在上一日歷年內銷售、提供銷售、分銷或為促銷目的提供,或進口PFAS或含有有意添加的PFAS的產品或部件的制造商,應在公開的數據收集界面登記該產品的信息。
? ? ? ?該法案將規定,由美國食品和藥物管理局監管的某些產品或產品,擬用于某些動物,受某些聯邦法律監管:
? ? ? ?——由美國食品和藥物管理局監管的藥品、醫療設備、膳食補充劑。
? ? ? ?——由美國食品和藥物管理局監管的醫療設備或醫療環境中使用的產品。
? ? ? ?——根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》(21 U.S.C. Sec. 301 et seq.)、《聯邦病毒-血清-毒素法》(21 U.S.C. Sec. 151 et seq.)或《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法》(7 U.S.C. Sec. 136 et seq.),用于動物的產品被監管為動物藥品、生物制品、寄生蟲、醫療設備和用于治療或管理動物的診斷。
? ? ? ?本法規中使用的定義如下。
? ? ? ?a.“有意添加的全氟烷基和多氟烷基物質”或“有意添加的PFAS”是指制造商有意添加到產品、產品部件或產品成分中的PFAS,并且在產品、產品部件或產品成分中具有功能或技術效果。“有意添加的全氟烷基和多氟烷基物質”或“有意添加的PFAS”還包括有意添加的化學品的PFAS成分,以及作為添加的化學品的有意分解產物,在產品、產品成分或產品配料中也具有功能或技術效果的PFAS。
? ? ? ? b.(1)“制造商”是指以下任何一種情況:
? ? ? ?——制造PFAS或將PFAS進口到本州的個人或實體。
? ? ? ?——制造含有故意添加的PFAS的產品或產品成分,或將含有故意添加的PFAS的產品或產品成分進口到本州,或其名字出現在產品標簽上的個人或實體。
? ? ? ?——根據聯邦《公平包裝和標簽法》(15 U.S.C. Sec. 1451 et seq),由產品標簽確定的為其生產或銷售含有故意添加的PFAS或產品或產品成分的個人或實體。
? ? ? ?(2) 對于進口到美國的含有故意添加的PFAS的產品或產品部件,如果制造或組裝產品或產品部件的人或實體或其品牌名稱貼在產品或產品部件上的人或實體在該州沒有存在,“制造商”包括該產品在該州的進口商或第一個國內經銷商。
? ? ? ?(3) 如果兩個或兩個以上的實體有資格成為同一含PFAS產品或其部件的“制造商”,則只有一個實體可以負責第25258.2條的報告要求。這些實體可以決定由哪個實體來提供產品或其部件的所需信息。報告實體報告的不正確信息不滿足非報告實體在第25258.2節下的報告義務。
? ? ? ?(4)“制造商”不包括第46025條所定義的國家機構或政府法典第66000條(c)項所定義的地方機構。
? ? ? ? c.“全氟烷基和多氟烷基物質”或“PFAS”是指至少含有一個全氟碳原子的一類氟化有機物。
? ? ? ? d.“產品”是指為銷售或分銷而制造、組裝、包裝或以其他方式準備的物品,包括用于個人、住宅、商業或工業用途,或用于制造其他產品。
? ? ? ? e.“產品部件”是指產品的一個組成部分,包括產品的成分或產品的一部分。