澳大利亞臨時批準疫苗SPIKEVAX用作12歲及以上人群的加強針
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施信息平臺 點擊數： 388發布時間：2022年10月26日
? ? ? ?2022年10月19日，澳大利亞醫療用品管理局（TGA）臨時批準Moderna的新冠肺炎疫苗SPIKEVAX（elasomeran）作為加強針用于12歲及以上人群。此前，這種mRNA疫苗已被臨時批準用于6個月及以上個體預防COVID-19的免疫接種以及用作18歲及以上成年人的增強劑。
? ? ? ?臨時批準是基于一項正在進行的臨床研究數據。這項研究的強化階段包括1300多名年齡在12至17歲的參與者，研究表明，對強化劑的免疫反應與18至25歲的年輕人相似，且沒有新的安全問題。
臨時批準疫苗的決定是根據疫苗咨詢委員會的專家意見作出的，該委員會是一個在科學、醫學和臨床領域（包括消費者代表）擁有專門知識的獨立委員會。澳大利亞公共評估報告（AusPAR）將于未來幾天發布。