美國發布醫療器械相關法規草案
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施信息平臺 點擊數： 418發布時間：2022年10月26日
? ? ? ?2022年10月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布法規草案，銷毀價值2500美元或以下被FDA拒絕進口的醫療設備，該設備已依據聯邦食品、藥品和化妝品法案向所有人或收貨人提供通知以及在銷毀前出庭和陳述證詞的機會。一旦法規最終確定，可防止不合格醫療器械再次進口和阻止設備的未來裝運，從而更好地保護公眾健康。
? ? ? ?公眾評議截止日期為2022年12月6日。