? ? ? ?2022年10月14日，歐洲藥品管理局（EMA）人類藥物委員會（CHMP）對四價登革熱疫苗（活疫苗、減毒疫苗）Takeda采取了積極的意見。該疫苗用于預防由登革熱病毒血清型1、2、3和4在四歲以上人群中引起的疾病。
? ? ? ?登革熱是一種由四種登革熱病毒引起的通過蚊子傳播的熱帶疾病，在大多數人中導致輕微的流感樣癥狀。然而，少數患者病情嚴重，可能導致致命出血和器官損傷。第二次感染者患嚴重疾病的風險更高。
? ? ? ?據世界衛生組織稱，全世界每年約有3.9億登革熱感染者，估計每年死亡人數為20000至25000人，主要是兒童。
? ? ? ?這是CHMP首次在“歐盟全民藥物”計劃下，根據集中程序，同時審查針對歐盟市場和非歐盟國家的藥品。該疫苗的有效性和安全性已經在19項臨床試驗中進行了評估，這些試驗招募了來自流行地區和非流行地區的27000多名年齡在15個月至60歲之間的志愿者。研究結果表明，登革熱四價疫苗可預防登革熱病毒四種血清型中任何一種引起的發熱、嚴重疾病及入院。
? ? ? ?該疫苗最常見的可疑不良事件是注射部位疼痛、頭痛、肌肉疼痛和感覺不適。