美國批準首款可延緩1型糖尿病發病的藥物
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施公平貿易工作站 點擊數： 407發布時間：2022年11月29日
? ? ? ?2022年11月17日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準Tzield (teplizumab-mzwv)注射液，以延緩成人和8歲及以上2期1型糖尿病患者進展至3期的過程。
? ? ? ?1型糖尿病發生時免疫系統攻擊并破壞產生胰島素的細胞。被診斷為1型糖尿患者血糖升高，需要注射胰島素才能生存，并且必須全天定期檢查血糖水平。Tzield與某些免疫系統細胞結合，延緩第3階段1型糖尿病的進展。
? ? ? ?在一項隨機、雙盲、事件驅動、安慰劑對照試驗中，對76名2期1型糖尿病患者進行了Tzield的安全性和有效性評估。在試驗中，患者每天通過靜脈輸注隨機接受一次Tzield或安慰劑，持續14天。試驗結果顯示，在51個月的中位隨訪中，接受Tzield治療的44名患者中，45%后來被診斷為3期1型糖尿病，而接受安慰劑治療的32名患者中有72%被診斷為1型糖尿病。
? ? ? ? Tzield常見的副作用包括白細胞水平降低、皮疹和頭痛。