? ? ? ?CDMO是在醫藥領域定制研發生產，是一種新型研發生產外包模式。
? ? ? ?2022年12月30日，江蘇譜新生物醫藥有限公司（以下簡稱“譜新生物”）位于蘇州市吳中區的質粒、慢病毒、細胞生產基地順利通過江蘇省藥品監督管理局全面核查，成功獲得頒發的《藥品生產許可證》，成為全國首個基于MAH制度下獲得CAR-T細胞藥物全流程受托生產的CDMO企業。

? ? ? ?細胞治療藥物作為一種新的腫瘤疾病治療方法與藥物形態，在其商業化和產業化道路上面臨著諸多挑戰，但向患者提供安全、有效的細胞治療產品，協助客戶解決產業化難題，一直以來都是譜新生物堅持的目標與努力的方向。
? ? ? ?譜新生物蘇州生產基地于2021年5月投入使用，總面積近10,000平方米，擁有完整的質粒、慢病毒和細胞生產能力，車間按照中國GMP并參考歐盟GMP及FDA cGMP進行設計，并建立符合cGMP要求的生產質量管理體系。

? ? ? ?譜新生物此次獲批國內首張細胞藥物CDMO的《藥品生產許可證》，標志著譜新生物已具備細胞治療藥物商業化生產的能力。