? ? ? ?2023年1月6日，美國食品藥品監督管理局（FDA）通過加速審批途徑批準Leqembi (lecanemab-irmb)用于治療阿爾茨海默病。
　　阿爾茨海默病是一種不可逆的、進行性的大腦疾病。該疾病影響著650多萬美國人。阿爾茨海默氏癥的具體原因尚不完全清楚，其特征是大腦的變化，包括淀粉樣蛋白β斑塊和神經原纖維纏結，導致神經元及其連接的損失。這些變化會影響一個人的記憶和思考能力。
　　Leqembi是通過加速批準途徑獲得批準的。研究人員在一項對856名阿爾茨海默病患者進行的雙盲、安慰劑對照、平行組劑量試驗中評估了Leqambi的療效。接受批準劑量Leqembi（10mg/kg每兩周）的患者，與安慰劑組相比，從基線到第79周，大腦淀粉樣斑塊在統計學上顯著減少，安慰劑組β淀粉樣斑沒有減少。這些結果支持了Leqembi的加速批準。
　　Leqembi最常見的副作用是輸液相關反應、頭痛和ARIA。ARIA最常見的表現是大腦區域的暫時性腫脹，通常會隨著時間的推移而消退。