印度尼西亞制訂保健品注冊的標準和程序
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:廈門技術性貿易措施信息網 點擊數: 320發布時間:2023年3月14日
? ?2022年12月26日,印度尼西亞食藥局發布2022年第32號文件,制訂保健品注冊的標準和程序,自發布之日實施。主要內容如下:
(1)術語定義。保健品注冊、銷售許可、進口商等37個定義;
(2)要求。安全、衛生、質量標準、標簽要符合印度尼西亞藥典標準;保健品可含有活性成分或其他成分,活性成分來源于植物,須有植物來源信息及制備方法和測試方法,非植物源成分必須附上證明材料;其他成分(包括:防腐劑、甜味劑等)符合法規的要求;
(3)標簽要求。直接牢固加貼或印刷在包裝上,防止受到水、摩擦或光照的損壞;要有通用名或產品名稱、劑型、進口商、生產商公司名稱地址、含量和凈重、產品組成(包括添加劑)、禁忌癥、副作用和警告語、批號、保質期、存儲條件、二維碼等;
(4)其他規定。營養素含量必須與印度尼西亞實驗室的測試結果一致;
(5)保健品注冊。進口注冊:提供進口商名稱及納稅人識別號、代理委托書、國外生產企業名稱地址、產品名稱規格等、原產國官方機構出具的相關生產授權證明、良好生產規范證書、自由銷售證書、產品檢測報告等文件要求。