美國批準首款口服藥物用于慢性腎病引起的貧血患者
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施公平貿易工作站 點擊數： 414發布時間：2023年3月15日
? ? ? ? 2023年2月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準片劑Jesduvroq(daprodustat)作為首款治療慢性腎病引起的貧血的口服藥物。此前，FDA批準的治療這種疾病的方法均是注射到血液或皮下。Jesduvroq適用于接受透析至少四個月的成年患者，不適用于未進行透析的患者。
? ? ? ?美國約50多萬成年人患有慢性腎病，需要透析。在透析的慢性腎病患者中，腎臟不能產生足夠的紅細胞生成素，導致紅細胞數量減少。
? ? ? ?Jesduvroq增加紅細胞生成素水平，其有效性是在2964名接受透析的成年患者的隨機研究中確定的。受試者接受口服Jesduvroq或注射重組人促紅細胞生成素，Jesduvroq將血紅蛋白提高并維持在10-11克/分升的目標范圍內，與重組人紅細胞生成素的目標范圍相似。
? ? ? ?Jesduvroq常見副作用包括高血壓、血栓性血管事件、腹痛、頭暈和過敏反應。