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歐盟發(fā)布藥物IUCLID結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)集

作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施公平貿(mào)易工作站 點(diǎn)擊數(shù): 600發(fā)布時間:2023年3月15日

? ? ? ? 2023年1月24日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)發(fā)布了348種獲批藥物的IUCLID結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)集,其中包括非臨床動物研究結(jié)果和人類信息。
? ? ? ? IUCLID是由ECHA與經(jīng)合組織聯(lián)合開發(fā)的。它是任何組織或個人需要記錄、存儲、提交和交換使用OECD統(tǒng)一模板的化學(xué)物質(zhì)數(shù)據(jù)的工具。新數(shù)據(jù)集以結(jié)構(gòu)化格式為工業(yè)和研究提供了可靠的藥物信息。數(shù)據(jù)集支持對結(jié)構(gòu)相似的化學(xué)品進(jìn)行毒性評估,以減少動物試驗的需要,還可用于開發(fā)預(yù)測模型,并根據(jù)動物和人類數(shù)據(jù)分析相關(guān)性。用戶可以通過比較動物試驗的結(jié)果和對人類的影響來評估動物模型與人類的相關(guān)性。數(shù)據(jù)集是通過從美國食品和藥物管理局提供的文件中獲取動物和人類數(shù)據(jù)而構(gòu)建的。這些研究包括與致癌性以及重復(fù)劑量、發(fā)育和生殖毒性相關(guān)的研究。此外,還從批準(zhǔn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)簽中提取了藥物對人類的影響信息。

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