歐盟委員會批準藥物Kerendia的標簽擴展
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施公平貿易工作站 點擊數： 328發布時間：2023年3月15日
? ? ? ?2023年2月13日，歐盟委員會批準了Kerendia? (finerenone)的標簽擴展，以納入第III期FIGARO-DKD研究的心血管（CV）結果。。
? ? ? ?Kerendia（10mg或20mg）是一種非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，現在用于治療與成人2型糖尿病相關的慢性腎病（伴有蛋白尿）。鹽皮質受體（MR）過度激活導致CKD進展和CV損傷，這可能由代謝、血流動力學或炎癥和纖維化因素驅動。作為替代途徑，Kerendia提供保護，因為它選擇性地結合MR受體，可阻斷MR過度激活的有害影響。
? ? ? ?基于FIDELIO-DKD三期研究的積極結果，Kerendia? 分別于2021 年7月、2022年2月和2022年6月獲得美國食品和藥物管理局、歐洲委員會和中國國家醫藥產品管理局（NMPA）的上市授權。