歐盟針對某些醫療器械中鉛的使用提議了新的 RoHS 豁免
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施公平貿易工作站 點擊數： 483發布時間：2023年3月15日
? ? ? ?2023 年 1月16日，歐盟根據 RoHS 指令，某些有害物質被限制在電氣和電子設備(EEE)中。歐盟的該倡議涉及一項關于聚氯乙烯(PVC)中的鉛的豁免申請，聚氯乙烯是用于體外診斷醫療設備中的傳感器的基材。如果符合必要的標準，可根據企業的要求給予具體的、有時限的豁免。
? ? ? ?鉛作為聚氯乙烯 (PVC) 中的熱穩定劑，用作安培計、電位計和電導計電化學傳感器的基礎材料，這些傳感器用于體外診斷醫療設備，用于分析全血中的肌酐和血尿素氮。適用于第8類，將于2023年12月31 日到期。
? ? ? ?該法案草案在 4 周內公開征求意見，直至 2 月 13 日。