胸腺法新納入《中國老年人新型冠狀病毒感染居家管理指導意見(2023)》
作者:秘書處來源:肽E院 點擊數: 604發布時間:2023年4月25日
? ? ? ?近日,由中華預防醫學會老年病預防與控制專業委員會、中華醫學會老年醫學分會、中國醫師協會老年醫學科醫師分會組織專家撰寫的《中國老年人新型冠狀病毒感染居家管理指導意見(2023)》(以下簡稱“《指導意見》”)正式發布(刊登于《中華老年醫學雜志》2023年第4期),作為增強機體免疫功能的經典免疫調節劑——胸腺法新被《指導意見》納入推薦。
? ? ? ?新冠流行期間及后疫情時代,胸腺法新曾被國家和地方的多個指導文件推薦,為廣大患者帶來增強免疫力的福利。此次,再度被《指導意見》納入推薦,可見其在機體免疫功能增強措施中的地位。
? ? ? ?目前,“新冠”仍沒有消失,低水平流行下老年人群如何“保健康、防重癥”成為醫學界關注的問題。
? ? ? ?老年人因抵抗力下降及基礎慢性病較多,易感染新冠病毒且感染后發生重癥的概率較非老年人更高。為了幫助老年患者做好居家觀察、治療及康復,降低傳播風險,最大限度地維護其生命安全和身體健康,相關協會綜合國內外老年人新冠病毒感染相關資料,組織專家撰寫了《指導意見》,旨在指導和幫助老年人及其家人科學應對新冠病毒感染,降低老年人重癥風險,維護生存質量,促進早日康復。
? ? ?《指導意見》針對居家老年人在新冠流行期間如何做好自我防護、應對常見癥狀、康復策略、就醫指征、疫苗接種等方面的常見問題提出了專業的指導意見。針對老年人如何科學防范新冠病毒感染提出三個策略。在“提升自身免疫力”策略中,《指導意見》指出:“免疫力是人體的第一道防線,提高機體的免疫力是抵抗新冠病毒感染的重要措施”、“對細胞免疫功能低下的老年患者,還可以在醫生指導下使用免疫調節劑,如胸腺法新等,增強機體免疫功能”。
? ? ? ?胸腺法新,又名“胸腺肽α1(Tα1)”,與人體天然胸腺肽α1化學結構和空間結構完全一致,從而也保證了其生物活性與人體天然胸腺肽α1高度相似;具有多種免疫調節活性,在腫瘤、感染、疫苗等多個領域改善患者的免疫功能、增強免疫應答。從藥物作用原理上來說,胸腺法新全程參與T細胞的生長、分化、成熟以及調節。總結下來胸腺法新的作用就是:增強細胞免疫。即促進T細胞分化、增值,提高NK細胞活性及DC細胞抗原遞呈能力;增強腫瘤細胞的抗原表達,使得腫瘤細胞更容易被T細胞識別并滅殺。
? ? ? ?在新冠病毒感染的防治領域,目前已發表的研究結果表明,胸腺法新可為新冠患者帶來獲益,如提高機體免疫力、降低重癥患者病死率、縮短新冠患者住院時間等。基于獨特的增強免疫和免疫調節機制以及臨床證據,胸腺法新已獲得多個新冠病毒感染診療方案與專家共識的推薦。
? ? ? ?2020年2月,國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行第二版)》推薦:對淋巴細胞計數低、細胞免疫功能低下的重型患者,建議考慮使用胸腺肽α1。
? ? ? ?2023年1月,國家傳染病醫學中心發布《2022版上海市新型冠狀病毒感染診治規范與分級診療流程》推薦:每周2~3次皮下注射胸腺法新,對提高患者免疫功能、阻止病情重癥化、縮短病毒轉陰時間有一定效果。
? ? ? ?2023年3月,中國臨床腫瘤學會(CSCO)《肺癌患者新型冠狀病毒感染防治專家共識》推薦:胸腺法新等免疫調節劑可增強免疫功能抑制的肺癌患者對疫苗的免疫應答。對因新冠病毒感染導致低氧血癥和淋巴細胞減少癥的患者,給予常規治療聯合胸腺法新連續治療5d,可顯著增加CD4+T細胞計數,加快臨床恢復,安全性良好。
? ? ? ?蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司是一家胸腺法新優質原料藥和制劑供應商。
? ? ? ?天吉生物制藥20多年來一直從事多肽藥物的研發、生產和銷售,擁有從原料藥到制劑一套完整的生產體系。自產的多肽原料藥質量優異,供應國內外多個制劑生產商。公司多肽藥物包括:胸腺法新、醋酸奧曲肽、醋酸特利加壓素、卡貝縮宮素、縮宮素/催產素、醋酸去氨加壓素、醋酸曲普瑞林、利拉魯肽、司美格魯肽等。其中,胸腺法新原料藥通過了MFDS認證,注射用胸腺法新和醋酸奧曲肽注射液已通過國家仿制藥一致性評價。同時,多個多肽高技術壁壘項目包括利那洛肽、替爾泊肽、DFL(Difelikefalin)和1類新藥多肽偶聯藥物BGC0222(PDC)等正在開發進行中,標志著公司從一個傳統的仿制藥企向創新藥企的轉變。