? ? ? ?2023年5月3日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了第一種呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy。Arexvy被批準(zhǔn)用于預(yù)防60歲及以上人群因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。
　　呼吸道合胞病毒是一種高度傳染性的病毒，會導(dǎo)致所有年齡組的人肺部和呼吸道感染。在老年人中，呼吸道合胞病毒是下呼吸道疾病（LRTD）的常見原因，該疾病會影響肺部，并可能導(dǎo)致危及生命的肺炎和細(xì)支氣管炎（肺部小氣道腫脹）。根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，在美國，呼吸道合胞病毒每年導(dǎo)致65歲及以上成年人約60000-120000人住院，6000-10000人死亡。
　　Arexvy的安全性和有效性是基于FDA對一項正在美國和國際上對60歲及以上人群進(jìn)行的隨機(jī)安慰劑對照臨床研究數(shù)據(jù)的分析。約有12500名參與者接受了Arexvy治療，12500名患者接受了安慰劑治療。結(jié)果顯示，該疫苗顯著降低了82.6%的呼吸道合胞病毒相關(guān)LRTD的風(fēng)險，并降低了94.1%的嚴(yán)重呼吸道合胞病毒相關(guān)LRTD風(fēng)險。
　　接受Arexvy治療的個體最常見的副作用是注射部位疼痛、疲勞、肌肉疼痛、頭痛和關(guān)節(jié)僵硬/疼痛。