? ? ? ?2023年5月11日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布補(bǔ)充批準(zhǔn)口服片劑Rexulti (brexpiprazole)用于治療阿爾茨海默病引起的躁動(dòng)。這是FDA批準(zhǔn)的第一種針對(duì)該適應(yīng)癥的治療方案。
? ? ? ?癡呆癥是一種嚴(yán)重的、使人衰弱的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其特征是大腦中一個(gè)或多個(gè)認(rèn)知領(lǐng)域的逐漸衰退。癡呆癥會(huì)嚴(yán)重?fù)p害一個(gè)人的獨(dú)立功能。許多癡呆癥患者需要永久性的居家護(hù)理或住院護(hù)理。阿爾茨海默病是癡呆癥最常見的病因。阿爾茨海默病是一種不可逆轉(zhuǎn)的、進(jìn)行性的大腦疾病，影響著650多萬(wàn)美國(guó)人。在癡呆癥患者出現(xiàn)的行為和心理癥狀中，躁動(dòng)是護(hù)理層面最持久、最復(fù)雜、最有壓力、最昂貴的之一。
? ? ? ?通過兩項(xiàng)為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、固定劑量的研究，確定了Rexulti治療阿爾茨海默病所致癡呆相關(guān)躁動(dòng)的有效性。該藥物最常見的副作用包括頭痛、頭暈、尿路感染、鼻咽炎和睡眠障礙（嗜睡和失眠）。