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美國批準新型藥物治療更年期引起的中重度潮熱

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 330發布時間:2023年5月31日

? ? ? ?2023年5月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Veozah (fezolinetant)用于治療更年期引起的中度至重度血管舒縮癥狀或潮熱。Veozah是FDA批準的首種神經激肽3(NK3)受體拮抗劑,是一種口服制劑。NK3受體在大腦調節體溫中發揮作用,Veozah通過與NK3受體結合并阻斷其活性發揮作用,用于治療更年期中重度潮熱。
? ? ? ?更年期是女性月經停止時生活中的一種正常的自然變化,通常發生在45歲至55歲之間。在更年期,女性身體緩慢地產生較少的雌激素和孕激素。大約80%的更年期女性會出現潮熱,包括持續幾分鐘的出汗、潮紅和發冷。
? ? ? ?Veozah治療中度至重度潮熱的有效性在兩項隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗中得到了證實。
? ? ? ?Veozah的處方信息包括肝轉氨酶升高或肝損傷的警告,最常見的副作用包括腹痛、腹瀉、失眠、背痛、潮紅和肝轉氨酶升高。

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