? ? ? ?2023年6月28日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)首種由已故供體胰腺細(xì)胞制成的異基因胰島細(xì)胞療法Lantidra用于治療1型糖尿病。
? ? ? ?1型糖尿病是一種慢性自身免疫性疾病，需要血糖監(jiān)測(cè)、終身護(hù)理。部分患者在不知情的情況下可能出現(xiàn)低血糖癥，增大胰島素給藥難度，Lantidra為這些患者提供了一種潛在的治療選擇。
Lantidra的主要作用機(jī)制為輸注異基因胰島β細(xì)胞分泌胰島素，使患者不再需要注射胰島素來控制血糖。
? ? ? ?Lantidra的安全性和有效性在兩項(xiàng)非隨機(jī)單臂研究中進(jìn)行，共有30名患有1型糖尿病和低血糖癥的受試者參與。試驗(yàn)結(jié)果顯示21名參與者一年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不需要服用胰島素。
? ? ? ?Lantidra最常見的不良反應(yīng)包括惡心、疲勞、貧血、腹瀉和腹痛。