天吉生物喜報:安祈?卡貝縮宮素注射液通過國家仿制藥一致性評價
作者:秘書處來源:肽E院 點擊數: 638發布時間:2023年7月20日
? ? ? ?從蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司傳來好消息:近日,該公司的重磅多肽產品——安祈?卡貝縮宮素注射液通過國家仿制藥一致性評價!
? ? ? ?同時,該產品的處方工藝優化為熱穩定劑型,提高了藥品穩定性,無需冷藏冷鏈貯運。
? ? ? ?卡貝縮宮素是一種合成的具有激動劑性質的長效催產素九肽類似物。作用機制是卡貝縮宮素與子宮平滑肌的催產素受體選擇性結合,刺激子宮節律性收縮,增加現有收縮頻率,并提高子宮肌張力。卡貝縮宮素能增加產后子宮的收縮頻率和力度。當給予卡貝縮宮素時,子宮能迅速收縮,并在2分鐘內達到穩定的收縮強度。臨床使用對于降低產后出血的發生率有其獨到的優勢,作用強度是普通縮宮素的10倍。
? ? ? ?蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司
? ? ? ?20多年來一直從事多肽藥物的研發、生產和銷售,擁有從原料藥到制劑一套完整的生產體系。自產的多肽原料藥質量優異,供應國內外多個制劑生產商。公司多肽藥物包括:胸腺法新、醋酸奧曲肽、醋酸特利加壓素、卡貝縮宮素、縮宮素/催產素、醋酸去氨加壓素、醋酸曲普瑞林、利拉魯肽、司美格魯肽等。其中,胸腺法新原料藥通過了MFDS認證,注射用胸腺法新和醋酸奧曲肽注射液已通過國家仿制藥一致性評價。同時,多個多肽高技術壁壘項目包括利那洛肽、替爾泊肽、DFL(Difelikefalin)和1類新藥多肽偶聯藥物BGC0222(PDC)等正在開發進行中,標志著公司從一個傳統的仿制藥企向創新藥企的轉變。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?(蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司 供稿)