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韓國發布藥品安全條例修正草案

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 246發布時間:2023年7月21日

? ? ? ?2023年6月28日,韓國發布藥品安全條例修正草案,改進和補充現行操作制度的不足之處。
此次修訂包括:
? ? ? ?對少量進口的孤兒藥物樣本的強制保留。采集的樣品應使用適當的容器放入封存,在容器上必須標示生產日期、采集量、產品名稱、制造商和進口商名稱等;
? ? ? ?延長瀕危野生動動植物藥品進口許可證的有效期。藥品進口許可證的有效期從6個月延長至1年。
? ? ? ?通報評議截止日期自通報發布之日起60天。

 

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