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美國批準難以治療耐藥菌引起肺炎的新療法

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 258發布時間:2023年7月21日

? ? ? ?2023年5月23日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Xacduro用于18歲及以上的患者醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)和呼吸機相關細菌性肺炎的治療。此類疾病由一種名為鮑曼不動桿菌鈣酸復合物的易感菌株引起。
? ? ? ?根據世界衛生組織的數據,不動桿菌是對人類健康構成最大威脅的關鍵細菌病原體之一,在全球對抗菌藥物的耐藥性日益增長的情況下,對額外治療選擇的需求很高。鮑曼不動桿菌鈣酸桿菌復合體(以下簡稱鮑氏不動桿菌)包括不動桿菌科的四種細菌。這些細菌會導致身體各個部位的感染,在醫療環境中最常見,主要導致肺炎。鮑曼不動桿菌會對多種抗菌藥物產生高度耐藥性,目前對耐藥性鮑曼不動桿菌的治療選擇有限。
? ? ? ?Xacduro由舒巴坦和杜洛巴坦組成,舒巴坦是一種結構上與青霉素有關的藥物。舒巴坦殺死鮑曼不動桿菌,而杜洛巴坦保護舒巴坦不被鮑曼不動桿菌可能產生的酶降解。
? ? ? ?Xacduro的療效是在一項多中心、活性對照、開放標簽、非劣效性臨床試驗中確定的,該試驗針對177名因碳青霉烯耐藥性鮑曼不動桿菌引起的肺炎住院成人。患者接受Xacduro或粘菌素(一種對照抗生素)治療長達14天。在接受Xacduro治療的患者中,死亡率19%,而接受粘菌素治療的患者為32%,這表明Xacduro不劣于粘菌素。
? ? ? ? Xacduro通過靜脈輸注給藥,最常見的不良反應是肝功能測試異常。

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