? ? ? ?2023年7月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Beyfortus (nirsevimab-alip)用于預(yù)防嬰幼兒呼吸道合胞病毒。
? ? ? ?呼吸道合胞病毒是一種可在所有年齡組的個(gè)體中引起急性呼吸道感染的病毒。大多數(shù)嬰兒和幼兒都會(huì)出現(xiàn)輕微的感冒樣癥狀，但一些嬰兒，尤其是首次感染的嬰兒，會(huì)引發(fā)下呼吸道疾病，如肺炎和細(xì)支氣管炎。早產(chǎn)兒，以及患有早產(chǎn)兒慢性肺病或嚴(yán)重先天性心臟病的嬰兒，患嚴(yán)重呼吸道合胞病毒疾病的風(fēng)險(xiǎn)最高。根據(jù)美國兒科學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù)，美國每年約有1%至3%的12個(gè)月以下兒童因呼吸道合胞病毒住院。
? ? ? ? Beyfortus是一種具有抗呼吸道合胞病毒活性的單克隆抗體。Beyfortus的安全性和有效性得到了三項(xiàng)臨床試驗(yàn)的支持。給藥后150天內(nèi)呼吸道合胞病毒引發(fā)的下呼吸道感染發(fā)生率下降。
Beyfortus可能的副作用包括皮疹和注射部位反應(yīng)。