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美國批準治療兒童2型糖尿病的新型藥物

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 287發布時間:2023年7月22日

? ? ? ?2023年6月20日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Jardiance (恩帕列嗪)和Synjardy (恩帕列嗪和二甲雙胍) 作為飲食和運動的補充劑,用以控制改善10歲及以上2型糖尿病兒童的血糖。此次批準提供了一類新的治療兒童2型糖尿病的口服藥物。二甲雙胍是唯一一種可用于治療2型糖尿病兒童的口服藥物,于2000年首次被批準用于兒科。
? ? ? ?根據青少年糖尿病研究所的數據,從2002年到2015年,兒童2型糖尿病的發病率每年增加4.8%,截至2017年,美國約有28000例兒童2型糖尿病病例。2型糖尿病是最常見的糖尿病形式,為一種慢性漸進性疾病,患者身體不能正常制造或使用胰島素,導致血液中葡萄糖水平升高。
? ? ? ?此次批準的兩種藥物,通過增加尿液中葡萄糖的排泄來發揮作用。一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗對157名10至17歲的2型糖尿病患者進行了恩帕列嗪的安全性和有效性研究。試驗結果顯示,恩帕格嗪治療在降低血紅蛋白A1c(衡量平均血糖的指標)方面效果更好。
? ? ? ?恩帕列嗪最常見的副作用包括尿路感染和女性真菌感染。二甲雙胍最常見的副作用包括腹瀉、惡心和胃部不適。

 

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