歐盟公布對RoHS指令的最新修訂
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 275發布時間:2023年7月22日
? ? ? ?2023年7月11日,歐盟對RoHS指令的進行了最新修訂并對外公布,在監測和控制儀器(包括工業監測和控制儀器)的電子電氣設備類別下增加了汞的豁免。
? ? ? ?RoHs指令限制在電氣和電子設備中使用某些可以被更安全的替代品取代的有害物質。RoHS指令目前限制在歐盟銷售的電氣和電子設備中使用鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴聯苯醚。它還限制四種鄰苯二甲酸酯:鄰苯二甲酸二酯(2-乙基己基)、鄰苯二甲酸丁酯、鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二異丁酯,其中限制適用于醫療器械、監測和控制儀器。這些要求“不適用于附件三和四所列的申請”(第4條)。
? ? ? ?2011/65/EU指令由歐盟于2011年發布,被稱為RoHS- recast或RoHS 2。最新修訂于2023年7月11日公布,并修訂附件IV,即豁免第4(1)條中針對醫療器械和監測和控制儀器的限制的應用。在類別9(監測和控制儀器)“溫度超過300°C和壓力超過1000 bar的毛細管流變儀用熔體壓力傳感器中的汞”項下增加了汞的豁免。”
? ? ? ?給予豁免是由于符合第5條第(1)款(a)項規定的條件之一,即在這一特定用途中消除或替代汞在科學或技術上是不可行的。這項豁免的有效期限制到2025年底。
? ? ? ?行業可以申請豁免或續期豁免。評估程序的一個重要的第一步是技術和科學評估研究,該研究由歐洲委員會承包的?ko-Institut進行。豁免程序最長可達2年。
? ? ? ?本修訂指令2023/1437將于2023年7月31日生效。各成員國應在2024年1月31日前通過并公布。