歐洲藥品管理局建議批準兩種新藥
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 278發布時間：2023年7月22日
? ? ? ?2023年5月，歐洲藥品管理局人類藥物委員會（CHMP）建議批準兩種藥物的上市許可。
? ? ? 一種藥物為 Pylclari (piflufolastat (18F))，用于診斷前列腺癌癥。該藥物的優點是在高危患者的初級分期和疑似復發患者的分期期間，其有診斷前列腺癌癥的潛力。另一種為Ztalmy（ganaxolone)，該藥物在治療與細胞周期蛋白依賴性激酶樣5缺乏癥相關的癲癇發作方面得到了CHMP的積極評價。
? ? ? ?在會議上，CHMP還撤回了兩項藥物上市許可申請：Asimtufii，作為精神分裂癥的維持治療；Susvimo，用于治療成人新生血管性年齡相關性黃斑變性。